Nuashonraí Teicniola agus Filleadh Feabhsuithe na n-nodanna Imlíneach sa Rang Ceannaireachta
Mar.04.2025
1. Maitheasa Chainte agus Fachtóirí Foráistigh don Phléidín Floid Idirchearnach
Téicniúlacht Floid Idirchearnach (CFT) a dhéanann an fhuil phróiseas chimiúil idirchearnach trí theactaróirí beaga, theactaróirí le talamh seasta, agus eitriúcháin eile. Tá na maitheasa chainte acu saor i gcás níos fearr a dhéanamh ar pháirt den phróiseas agus cúinsí uafásach a chur i gcás, difriú tábhachtach ón ghnás-bhunús. Críochnaíonn teactaróir fhloid beag YHChem na spriocanna dorcha úsáideora:
- Sábháilteacht Feabhsaithe : Tá méid íochta beag faoi láthair ag microtheactaróirí (go háirithe <100 mL), a ligíonn bun-riachtanais shábháilte a dhéanamh ar réacsiúnacha airde-risca (mar shampla, nitreáil, diazoteáil).
- Briseadh Earráide : Feabhsaíonn luach trasfhoirmiú mass agus téamh 10–100 uair, ag leanúint amach an ama réacsúil ón uair go nóiméad nó fiú soicindí.
- Consisteas Gníomhach : Cúigíonn carachtar éadrom-fhréamh scála-ardú a chur chun cinn, lena n-áirítear go bhfuil difríochtaí thraitneasc idir an tionscnamh labhartha agus pródúisiú inbhaincteach <5%.
- Grién-Mionadóireacht : Laghdú úsáide sólaithe ag 30%-70% agus leasuithe carbón le breis is 50%.
2. Categóirí Teicniúla Príomhach agus Scéimeanna Feidhmchlártha de Thaighde Fola Sraithi i dTógáil Farmacieach
Bunaithe ar ghnéithe chóras riontartha, is féidir teicneolaíocht fola sraithi a réamhréadú mar na n-riail seo:
2.1 Córais Riontartha Gas-Líon
- Staidéar cás : Riontartha carbonylation le CO/CO₂, mar shampla síntese chontinuít Paroxetine meascán (bliain: 92%, glanás >99%).
- Nuálaíocht : Briathra gas lódála Tube-in-Tube a bhaineann feidhm idir gas agus líon.
2.2 Córais Riontartha Soiléad-Líon
- Staidéar cás : Riontartha comhpleasc Suzuki le palladium mar chatalasa, le héadach thréith an chatalais go dtí >500 uair (vs. <50 uair sa chruthaitheoir batch traidisiúnta).
- Dearnaíocht Nuálach : Cruthaitheoir leabaidh SiliaCat-DPP-Pd le heaguing palladium <30 ppb.
2.3 Córais Riontartha Gas-Líon-Soiléad
- Staidéar cás : Córais hidhrógeiníocht chontiníteacha a n-éagartha le haghaidh electrolysis uisce chun clyndálacha hidhróigin ard-bhliantais a chaomhnú.
- Feidhm Sheanchionnach : Synthesis de dhrug deuterated trí héadún de dheas-uisce don chorp i gcás comhréire deuterium atóm éifeachtúil.
2.4 Córais Reacsaíochta Líofa-Líofa
- Staidéar cás : Réacsáin Bucherer-Bergs do chompóind hydantoin, ag méadú an toradh go 95% (i gcomparáid le 70% san ngníomh reacatóirí batch).
- Méadú Ard-Bliantach : Am an réacsáin beagaithe go 10 nóiméad faoi shonruithe 120°C agus 20 bar.
2.5 Córais Ionscóirte Bhaile
- Mód Nua : Is é an córas SPS-FLOW a fhorbairt ag dream Phroifesor Wu Jie sa Coláiste Náisiúnta na hÉireann atá ag combinigh rith chontiníteach le heagrán sólid-phríomhchuspóir, ag cinntiú phróiseas siamsa is déag fosta de Prexasertib (iomlán toradh: 65%).
- Potainniail Derivaithe : Athchóiriú módlach de chéimtheacha reacsa síntiús 23 dhriveáil tetrazole (n-áiríte: 43%–70%).
3. Rangúnacht agus Freamh Réadughadh don leithscéal Flow Chontinuítithe
3.1 Réamhrialtuithe ICH Q13 Is Mó
- Sainmhínithe Briosca : Cuirfidh sé tairbhe ar sainmhínithe briosca trí thimpist nó trí luas éifeachta bhríosc chun comhionann a chruthú le hiarratais an bhunsraith.
- Tecnlóg Náisiúnta Próiseas (PAT) : Monitóireacht i gcás ré ina dhiaidh do phH, teocht, comhdhéanamh, agus páramadraí eile chun cúinsí fiosrachta a sholáthar.
- Bailiúchán Acmhainní : Caithfidh sé tuarascáil a thabhairt faoi staidéar próiseasa le >100 uair na gceathrú lá inniu.
3.2 Staid Bheithiú: Synthesis Sínithe de Fhármhaí Tetrazole
- Straitéis Oiliúna : Cáluithe Théarmdiniceacha oiliúna slíotha reacsaí, ag briseadh iontrálaithe mar formamidine (níos mó ná 84% ó <20%).
- Sláinte agus Meon : Úsáid saincheaptha de TMSN₃ (ríthóchtach azide reagent) ag guríonn rísca éagsúla.
6. Fiúchta Teicneolaíochta agus Réitigh Nua
6.1 Eisiomhacht le chéile i gCórais Reacsa
- Botún : Conflichte solbata/reagant san reacsaíocht fíor-thapa (mar shampla, solbata polair neamhbhreise le hionadaithe meall).
- Briseadh Trí Thabhairt : Dízel síntese sólraíthe phraiticiúil a chumasann fo-thapadh ar na céimeanna go héifeachtaí (mar shampla, comhionannas reagant íseal-chumais LDA sa síntesis Prexasertib).
4.2 Bloccáil Scorail agus Costais Cinntiúcháin
- Nuálaíocht Ábhar : Na mionchanálacha sílicéad carbaid le YHChem measaíonn an t-imeartha coróinse go dtí 10-fach, le h-éadromh >5 bliain.
- Glacadh Ar Líne (CIP) : Tionscnaíonn na scolbanna cúlphointe iomlán na gcicliúcháin cinntiúcháin go dtí 30 lá.
4.3 Brabhsáil agus Laghdú Stándair
- Naisc Chur in Aghaidh : Bain úsáid as gcláracha Nod Nádúracha Críticiúla (CQAs) faoi chraiceann Gníomhachta Phríomhshacsa an FDA (QbD).
- Comhpháirtíocht Threoraigh : D’fhoshléigh Pfizer agus Eli Lilly ar choinne An Bonn Scagthréoráiste Leighis chun foireann GMP a fheabhsú.
5. Nua-theangacha agus Comhghairdeas Rudaí Tuairisciúla
- Intéigráil Idirnáisiúnta : Córais páirteachta réigiún mar thoradh ar AI (mar shampla, plaisteach chóiptheoireachta rith i MIT).
- Níos Larg le Cheimicíocht Uaine : Córais chruinniúcháin phoictreach/electrochemical i gcónaí don bhogadh C–H (lú a 90% ar shráidbhidh earraigh).
- Aontas Bioreafaimceach : Teicneolaíocht aonartha continuaithe do nánopartáin líofa (LNPs) do mhíreanna mRNA faoi chúram.
- Fáctóirí Modúla : Aonad tábhachtacha continuitisithe i gcásanna do thionscnamh éagsúla le drámaí uirlisí eachtra.
EN
AR
BG
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
ID
SR
UK
HU
TH
TR
GA
BE
BN

