Reaktor za proizvodnju staklenog materijala

Razvoj lijekova mora biti točan, pročišćen i skalabilan kako bi se postigao uspješan proces pretvaranja obećavajućeg molekula u aktivni farmaceutski sastojak koji se može koristiti. Stakleni reaktori su bili ključni alat u ovom procesu, gdje su znanstvenici mogli sintetizirati, kristalizirati i generirati visokokvalitetne farmaceutske spojeve pod uvjetima koji su vrlo kontrolirani. s i proizvodnja s u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, "proizvodnja" znači proizvodnja proizvoda koji se upotrebljava za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda koji ’s 15 godina iskustva i činjenica da je YHCHEM već pružio preko 10.000 sustava našim klijentima u 50 ili više zemalja naučio je YHCHEM važnost dobro razvijenih reaktora u razvoju aktivnih farmaceutskih sastojaka. To je publikacija o primjeni staklenih reaktora na komercijalnu proizvodnju i inovacije lijekova u podeli između laboratorijske klupi i komercijalne proizvodnje.

Preciznost u API sintezi

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1225/2009 Komisija je odlučila da se za proizvodnju API-ja primjenjuje sljedeći standard: Staklo se dobro uklapa u naporan posao.
Vizualno praćenje procesa: "Postojanje" znači da je "proizvodnja" materijala ili proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda ili proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda ili proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda ili proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda ili proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda ili proizvoda Takva vidljivost ne može se cijeniti u smislu rješavanja problema i osiguravanja da se postignu najprikladniji rezultati.
Određene kemikalije: Borosilikatno staklo 3.3 otporno je na napade velikog broja korozivnih kemikalija kao što su jake kiseline, baze i organski rastvarači koji se široko koriste u proizvodnji API-ja za naftne bunare. Ova inertnost će onemogućiti kontaminaciju proizvoda bilo kojim metalom koji bi mogao negativno utjecati na kvalitetu.
Temperatura: Trenutni stakleni reaktori su fleksibilni u pogledu temperatura koje mogu se kretati između -80 °C i 300 °C kako bi se prilagodili bilo kojem obliku kriogenih litijacijskih reakcija na visokotemperaturni refluks. Upravo je ta fleksibilnost omogućila farmaceutskim kemičarima da testiraju veliki broj sintetičkih puteva. YHCHEM modularni stakleni reaktori mogu se povezati s sustavima za kontrolu temperature i automatizacijskim sustavima kako bi se pružila točnost potrebna za postizanje složenih API sinteza u današnje vrijeme i mogu se razmjeriti i proširiti s fluktuacijama u postupcima.

Dobivanje visoke čistoće kroz kristalizaciju

Posljednji korak proizvodnje aktivne farmaceutske sastojke obično je kristalizacija koja određuje čistoću i biološku dostupnost. Ova je primjena najprikladnija u staklenim reaktorima jer je moguće kontrolirati hlađenje i prenasitanost kako bi se precizno potaknuo rast kristala.

Kontrolirana nuklearizacija i rast: Stakleni zidovi reaktora omogućuju operateru praćenje rasta kristala u stvarnom vremenu i kontrolu brzine hlađenja kristala ili obrasca sjemena kako bi se postigla željena navika kristala i raspodjela veličine. To je potrebno za pročišćavanje visoko čiste, serije za serijom kristala.

Čista operacija: U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Komisija je odlučila da se za proizvod koji je pod uvjetom da je proizvođač proizveo proizvod koji je pod uvjetom da je proizvođač proizveo proizvod koji je pod uvjetom da je proizvođač proizveo proizvod koji je proiz Ova posljednja svojstva također jamči da bi valjanost čišćenja trebala biti lako dobiti što je također jedan od ključnih uvjeta GM P - u skladu s farmaceutskom proizvodnjom.

Scale-up povjerenje: U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve vrste stakleničkih reaktora, koji se upotrebljavaju u proizvodnji stakleničkih reaktora, primjenjuje se sljedeći standard: YHCHEM u skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 1.

Skalabilnost pilotnih postrojenja

U skladu s člankom 21. stavkom 1.
Kilolab u komercijalnu proizvodnju: Stakleni reaktori dolaze u 1L sistemima na stolici do 200L proizvodnih sustava. Skalabilnost ove prirode znači da procesni kemičari mogu dizajnirati robusne procese u malom obimu i kasnije skalairati procese do proizvodnje.

cGMP usklađenost: U proizvodnim pogonima glavnih farmaceutskih tvornica za proizvodnju materijala za klinička ispitivanja koriste se stakleni reaktori u čistim sobama. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br.

U skladu s člankom 6. stavkom 1. Postojeće pilotne tvornice imaju staklene reaktore, koji su instalirani s dodatnom opremom, sušionicama filtera, destilacijskim jedinicama i sustavima pročišćavanja kako bi se stvorili kompletni vlakovi za obradu. U skladu s člankom YHCHEM filozofija modularnog dizajna omogućuje fleksibilnu konfiguraciju integriranih sustava koji se mogu koristiti s određenim proizvodnim procesima API-ja.

Podržavanje različitih kemijskih transformacija

Razvoj API-ja teško da može biti monolitnog karaktera. Moderna farmaceutska kemija temelji se na velikom sintetičkom sastavu alata koji nude stakleni reaktori.

Potencijalni višestruki učinci: Reakcije Grignarda i hidrogenacija Reaktor stakla može olakšati sve vrste organskih reakcija, uključujući kondenzaciju i esterifikaciju. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju električne energije u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora imati pristup svim potrebnim proizvodima za proizvodnju električne energije.

Specijalne konfiguracije: Fotokatalitički stakleni reaktori lako se mogu mijenjati, a primjerice, reaktori s tri zida imaju bolju toplinsku izolaciju u vrlo zahtjevnim primjenama. U slučaju rada s zapaljivim rastvaračima ili opasnim reagensima može se koristiti eksplozivno otporna konstrukcija.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. Ovo je garancija da YHCHEM ’s u skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 1. YHCHEM s ljudima poput Kineske akademije znanosti će biti osiguravajući faktor.

Ili dizajnirate novu kemijsku vrstu u istraživačkom laboratoriju, ili ste u punom rasponu kliničkih ispitivanja, YHCHEM može ponuditi održiva i dobro dizajnirana rješenja staklenog reaktora s dobro definiranim inženjerskim granicama. U kontaktu s YHCHEM sada i saznati kako YHCHEM ’s modularni reaktori mogu biti korišteni za održavanje programa razvoja API-ja.